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[药品名称]

通用名：苯溴马隆片

商品名：尔同舒

英文名：benzbromarone tablets

汉语拼音：benxiumalong pian

本品主要成分为苯溴马隆片，起化学名称为：（3，5-二溴-4- 基苯基）-（2-乙基-3-苯   喃基）甲酮。

其结构式为：

分子式：c17h12br2o3

分子量：424.09

[性状]

本品为白色或类白色片。

[药理毒性]

药理作用

本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药（经尿液），作用机理可能主要是通过一直肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。

毒理研究

生理毒性：有动物试验报道本品未表现出明显致畸性，但也有报告提示，本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女

遗传毒性：本品ames试验、大鼠肝细胞dna修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。

致癌性：大鼠长期给药研究结果表明，本品经口给药102周，剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节，50mg/kg（相当于临床剂量的17倍）组还出现一例肝细胞癌（hcg），上述结果提示，本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外，大鼠研究也表明，本品具有明显促进肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用（可能与肿瘤形成相关），体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。

[药代动力学]

口服本品50-100mg，吸收率约为50%，主要在胃肠道吸收。口服本品100mg，6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆，部分与葡萄醛酸结合。给药12小时，吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清楚。单剂口服100mg的放射标记药物，在尿、粪便和胆汁中检出的放射物分别占6%、27%和49%。

[适应症]

原发性高尿酸血症，以及通风性关节炎间歇期。

[用法用量]

成人每次口服50mg（一片），每日一次，早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度，或可在治疗初期每日口服100mg（二片），早餐时服用，待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg（一片），或遵医嘱。

[不良反应]

本品耐受性好，不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状；风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症；got、gpt及碱性磷酸酶升高。

[禁忌]

以下患者禁用本品：

1．已知对本品过敏者；

2．孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女；

3．中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。

[注意事项]

1．出现持续性腹泻应停药；

2．急性通风发作期不要用药，以防转移性通风；

3．通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆，在治疗初期通风是不会发作的，但如果发作，建议将所用药量减半，还可以根据需要用秋水仙或消炎镇痛药缓解疼痛；

4．治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5-2升）。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸钠或 橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液ph应调节在6.2-6.8之间。

5．长期用药时，应定期检查肝功能。

[孕妇及哺乳期妇女用药]

孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

[儿童用药]

无需调整剂量。

[药物相互作用]

1.    不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用；

2.    不宜与抗凝血剂合用。

[药物过量]尚不明确。

[规格]50mg

[贮藏]遮光、密闭保存。

[包装]铝塑泡罩包装，10片/盒。

[有效期]24个月。

[批准文号]国药准字h20040348

[生产企业]宜昌长江药业有限公司